nybanner

Industrija Parmaċewtika

Antibijotiċi

L-antibijotiċi huma tip ta 'antimikrobiċi użati fit-trattament u l-prevenzjoni ta' infezzjoni batterjali.Jistgħu jew joqtlu jew jinibixxu t-tkabbir tal-batterja.

Għan tal-filtrazzjoni:
Prefiltru: neħħi l-partiċelli, kollojde, u testendi l-ħajja tax-xogħol tal-filtri fini segwiti.
Filtru fin: neħħi l-batterja, mycoplasma.

Kriterji tal-filtrazzjoni:
1. Neħħi l-partiċelli, kollojde, batterji, mycoplasma.
2. Fluss ħieles mill-ingredjent prinċipali fis-soluzzjoni tan-nutrijent (speċjalment kompatibilità kimika tajba.)
3. Rata tal-fluss tal-filtrazzjoni stabbli.

Għażla tal-filtru:

Proċess ta 'filtrazzjoni Għażla tal-filtru
Prefiltru GF
Riħ IPF
Sterili IPS

Proċess ta' Filtrazzjoni:

VQV12

Volum Kbir Parenteral

LVP huwa likwidu sterili ta 'injezzjoni fil-ġisem tal-bniedem bil-vina, u volum mhux inqas minn 50ml.

Ingredjent ewlieni ta 'LVP:

Ilma, glukożju, aċidu amminiku, melħ, u soluzzjoni ta 'nutrijent viskuż.
Issa disponibbli fis-suq huma prinċipalment erba 'tipi differenti ta' LVP:
Glukożju, NaCl, Glukożju/NaCl, Metronidazole

Għan tal-filtrazzjoni:

Prefiltru: neħħi l-partiċelli, kollojde, u testendi l-ħajja tax-xogħol tal-filtri fini segwiti.
Filtru fin: neħħi tagħbija bijoloġika baxxa;filtrazzjoni sterili

Kriterji tal-filtrazzjoni:
Sigurtà: Il-filtri għandhom ikunu ta 'saħħa mekkanika tajba, bħala ibbottiljar taħt pressjoni għolja u veloċità għolja
Stabbiltà: Il-filtri għandhom jipprovdu veloċità ta 'filtrazzjoni stabbli u effiċjenza tal-filtrazzjoni
Ħieles minn batterji: L-ebda batterja ħajja f'LVP

Konfigurazzjoni tas-Sistema tal-Filtru:

EGQF12

Dijagramma tas-Sistema tal-Filtrazzjoni:

qgq121v

Volum Żgħir Parenteral

Il-parenterali ta' volum żgħir (SVP) jinkludu diversi mediċini tradizzjonali u bijo-inġinerija.Dawn il-mediċini huma ġeneralment ippakkjati f'kunjetti żgħar (inqas minn 20 ml), siringi mimlija għal-lest u ampulli, jew magħmula fi trab lajofilizzat.Ħafna SVPs jeħtieġu proċessar asettiku għan-nuqqas ta 'stabbiltà tas-sħana tagħhom.
Il-filtrazzjoni sterilizzanti tintuża wara s-sinteżi jew qabel il-mili.U tista 'żżid l-assigurazzjoni ta' sterilità jekk tintuża filtrazzjoni sterilizzanti fiż-żewġ postijiet.Il-prefiltri għandhom jintużaw biex inaqqsu l-bijopiż u l-partiċelli, li jostakolaw il-filtri finali qabel iż-żmien.

Għanijiet ta' Separazzjoni
● Prefiltrazzjoni
Neħħi kontaminanti kollojdali u partikulati biex testendi l-ħajja tas-servizz tal-filtri sterilizzanti downstream
● Filtrazzjoni finali
Ipprovdi filtrat sterili li jissodisfa r-rekwiżiti tar-regolamentazzjoni attwali

Rekwiżiti ta' Applikazzjoni

● Filtri sterilizzanti finali għandhom ineħħu l-batterja mingħajr ma jbiddlu l-effetti tal-prodotti tad-droga.Għalhekk, dawn il-filtri għandu jkollhom assorbiment baxx ta 'ingredjent farmaċewtiku attiv (API), estratti baxxi, ikunu mhux piroġeniċi u testable ta' integrità, u jkunu sterili jew jistgħu jiġu sterilizzati.
● Prefiltri u filtri finali għandu jkollhom biżżejjed rati ta 'fluss.Filtri finali fil-magna tal-mili għandu jkollhom strutturi b'saħħithom biex jipprevjenu flexing tal-midja waqt l-ipproċessar tal-mili tal-fluss pulsat, li jirriżulta f'rilaxx ta 'partiċelli, taqtir jew problemi oħra ta' tqassim.

Rakkomandazzjoni

Pass tal-Filtrazzjoni Rakkomandazzjoni
Prefiltrazzjoni PP
Venting sterili IPF
Filtrazzjoni finali KELB
vsavq2